体外诊断(IVD)是指通过检测人体外的人体样本(各种体液,细胞,组织样本等)来确定疾病或身体功能来获得临床诊断信息的产品和服务。全球IVD行业市场规模随着全球经济的发展,人们的保健意识和大多数国家安全政策的改善,全球IVD行业不断发展。 2016年,全球IVD行业市场规模约为617亿美元。精度(CV):表示在相同条件下重复测量相同样品之间的一致性程度。据Allied Market Research称,未来几年全球IVD行业将以约5%的复合年增长率增长,到2020年将达到747亿美元。
体外诊断从业者经常遇到的问题准确度和精度问题:准确度:表示测量值与真实值的匹配程度。测量值越接近真实值,测量越准确。精度水平以误差的大小表示。精度(CV):表示在相同条件下重复测量相同样品之间的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在实践中,我们经常混淆两者并试图准确地替换准确性的概念。例如,当遇到异常结果时,许多同伴喜欢重新检测一次并观察重复性是否良好。它在遗传性疾病的预防,诊断,监测,预后观察,健康状况评估和预测中发挥重要作用。事实上,这是不科学的,至少是不完整的,可重复的。它只表明准确性很好,但不准确。好,如果检测方法,检测仪器有系统误差,所有结果都高于实际值,重复结果仍会产生较高的结果。
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